EN ISO 25424:2011
医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器医療機器医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理には、医療機器の滅菌が必要です低温蒸気とホルムアルデヒド開発、検証、および医療機器の滅菌プロセスの日常管理には、医療機器の滅菌が必要である細菌低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件

規格番号: EN ISO 25424:2011
制定年: 2011
出版団体: European Committee for Standardization (CEN)
状態: 入れ替わる 2020-02
に置き換えられる: EN ISO 25424:2019
最新版: EN ISO 25424:2019/A1:2022
交換する: EN 15424:2007

範囲: この欧州規格は、医療機器の低温蒸気およびホルムアルデヒド (LTSF) 滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件を指定しています。

EN ISO 25424:2011 規範的参照

EN 14180:2003 医療用滅菌器低温蒸気滅菌器およびホルムアルデヒド滅菌器の要件とテスト、修正 A2 を含む: 2009
EN ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌生物学的指標パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標 ISO 11138-5-2006; 　——1999
EN ISO 11140 ヘルスケア製品の滅菌化学インジケーターパート 6: 小型蒸気滅菌器の性能試験用のタイプ 2 インジケーターとプロセスチャレンジ装置*， 2022-11-30 更新するには
EN ISO 11737-1 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 1: 製品上の微生物群集の測定、リビジョン A1、2021 を含む*， 2021-05-31 更新するには
EN ISO 11737-2 医療機器の滅菌微生物学的方法パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。*， 2020-05-13 更新するには
EN ISO 13485 医療機器、品質管理システム、修正を含む調整要件 AC、2018*， 2018-03-28 更新するには

EN ISO 25424:2011 発売履歴

2022 EN ISO 25424:2019/A1:2022 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド修正 A1、2022 を含む医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
2021 EN ISO 25424:2019/prA1:2021 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド修正 prA1 を含む医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 prA1、2021
2019 EN ISO 25424:2019 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
2011 EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器医療機器医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理には、医療機器の滅菌が必要です低温蒸気とホルムアルデヒド開発、検証、および医療機器の滅菌プロセスの日常管理には、医療機器の滅菌が必要である細菌低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件

EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器医療機器医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理には、医療機器の滅菌が必要です低温蒸気とホルムアルデヒド開発、検証、および医療機器の滅菌プロセスの日常管理には、医療機器の滅菌が必要である細菌低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件は EN 15424:2007 医療機器滅菌開発検証および低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの日常管理要件から変更されます。