BS PD ISO/TS 17137:2014
心臓血管インプラントおよび体外システム 心臓血管吸収性インプラント

規格番号

BS PD ISO/TS 17137:2014

制定年

2014

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2021-09

に置き換えられる

BS PD ISO/TS 17137:2021

最新版

BS PD ISO/TS 17137:2021

BS PD ISO/TS 17137:2014 規範的参照

• ASTM F2394-07(2013) コンベヤシステムに取り付けられたエアバッグのステントの安定性を測定するための標準ガイド*， 2024-03-27 更新するには
• IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用
• ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
• ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
• ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
• ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
• ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
• ISO 13781 外科用インプラント、ホモポリマーコポリマーおよびポリ乳酸ブレンド、インビトロ分解試験*， 2017-06-30 更新するには
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14630:2012 非アクティブ外科インプラント 一般要件
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
• ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
• ISO 5840 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
• ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件*， 2017-11-29 更新するには
• ISO/IEC Guide 51:1999 セキュリティの側面 セキュリティ規定を標準に導入するためのガイドライン
• ISO/IEC Guide 63:2012 医療機器の安全性側面の開発と国際標準ガイドラインへの組み込み
• ISO/TR 14283:2004 外科用インプラントの基本原理
• ISO/TR 15499 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価のガイドラインの実施*， 2016-12-01 更新するには
• ISO/TS 12417 心臓血管移植片および体外システム 血管デバイス薬剤配合製品

BS PD ISO/TS 17137:2014 発売履歴

• 2021 BS PD ISO/TS 17137:2021 心臓血管インプラントと体外システム 心臓血管吸収性インプラント
• 0000 BS PD ISO/TS 17137:2019
• 2014 BS PD ISO/TS 17137:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム 心臓血管吸収性インプラント