ASTM F2083-21
人工膝関節の標準仕様

規格番号
ASTM F2083-21
制定年
2021
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F2083-21
範囲
1.1?この仕様は、機能的な関節運動を提供するために使用される広く使用されている一般的なタイプの人工膝関節置換術をすべて網羅することを目的としています。 これには、固定および可動ベアリングの両方の人工膝関節置換術 (TKR) および単顆膝関節置換術 (UKR) が含まれます。

ASTM F2083-21 規範的参照

  • ANSI/ASME B46.1 表面性状、表面粗さ、うねり、シボ*2024-04-10 更新するには
  • ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F1223 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F1377 整形外科用インプラントのコーティング用コバルト-クロム-モリブデン粉末
  • ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様(UNS S31673)
  • ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
  • ASTM F1580 外科用インプラントのコーティング用チタンおよびチタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金粉末の標準仕様
  • ASTM F1672 リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様
  • ASTM F1800 膝関節全置換術の医療用脛骨椎間板コンポーネントの周期疲労試験の標準試験方法
  • ASTM F1814 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
  • ASTM F1877 粒子特性評価のための標準操作手順
  • ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法*2022-11-15 更新するには
  • ASTM F2384 外科インプラント施設で使用する鍛造ジルコニウム-2.5 ニオブ合金の標準仕様 (UNS R60901)*2024-04-10 更新するには
  • ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行*2023-04-01 更新するには
  • ASTM F2722 取り外し可能なパッド付き膝の脛骨基部の回転位置を評価するための標準的な試験方法*2024-04-10 更新するには
  • ASTM F2723 可動ベアリング膝関節の動的分離に対する脛骨ベース/ベアリングの抵抗を評価するための標準試験方法*2024-04-10 更新するには
  • ASTM F2724 可動ベアリングの膝脱臼を評価するための標準的な試験方法*2021-03-01 更新するには
  • ASTM F2777 膝ベアリング(脛骨インサート)の耐久性と高屈曲時の変形を評価するための標準的な試験方法*2023-09-01 更新するには
  • ASTM F2943 筋骨格系インプラントのエンドユーザーへのラベル表示情報の表示に関する標準ガイド
  • ASTM F3140 単顆膝置換術の金属脛骨トレイコンポーネントの周期疲労試験の標準試験方法*2023-09-12 更新するには
  • ASTM F3141 人工膝関節全置換術の荷重曲線に関する標準ガイド*2023-06-01 更新するには
  • ASTM F3161 閉鎖条件下での金属製整形外科用膝関節大腿骨コンポーネントの有限要素解析 (FEA) の標準試験方法*2024-04-10 更新するには
  • ASTM F451 アクリル骨セメント
  • ASTM F561 植込み型医療機器および関連組織の取得と分析の手順
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)*2022-01-01 更新するには
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*2021-04-01 更新するには
  • ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
  • ASTM F732 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
  • ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*2021-06-01 更新するには
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 14243-1 外科用インプラント 人工膝関節の摩耗 パート 1: 荷重制御を備えた摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
  • ISO 14243-2 外科用インプラント 人工膝関節の全体的な磨耗 パート 2: 測定方法
  • ISO 14243-3 外科用インプラント 人工膝関節の摩耗 パート 3: 変位制御を備えた摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
  • ISO 6474-1 外科用インプラント - セラミック材料 - パート 1: 高純度アルミナをベースとしたセラミック材料

ASTM F2083-21 発売履歴

人工膝関節の標準仕様



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