ASTM F1814-97a(2009)
股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド

規格番号

ASTM F1814-97a(2009)

制定年

1997

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F1814-15

最新版

ASTM F1814-22

範囲

このガイド内で提案されているテストは、モジュラー股関節ステムとモジュラー膝コンポーネントに関する多くの異なる研究領域と懸念領域をカバーしていますが、すべての可能性があるわけではありません。 可能なモジュール設計は無制限であるため、このガイドは、デバイスの安全性テストに関して考慮すべき事項のガイドとして利用する必要があります。 状況によっては、代替のテスト方法が役立つ場合があります。 個々のモジュール設計に固有のすべての安全上の懸念に対処するのは依然として研究者の責任です。 ここで提案されているテストは、モジュール性の影響があればそれを結果に反映するような方法で利用する必要があります。 図 1 または図 2 でチェックされているテスト、またはこのガイドで考慮すべきテストとして示されているテストは、すべてのインプラント設計に適用できるわけではありません。 イチジク。 1 総股関節インプラント 図 1 2 Total Knee Implant1.1 このガイドでは、モジュール式関節置換インプラントの開発者が、デバイスの安全性を判断するための適切なテストと評価を選択するのを支援する手順について説明します。 1.2 このガイドは、モジュール式デバイスの評価に関連するすべてのテスト方法を定義しようとするものではありません。 1.3 このガイドは、意図的な術中分解については説明しませんが、不注意による分解負荷を判断するために必要なテストを推奨することのみを目的としています。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1814-97a(2009) 発売履歴

• 2022 ASTM F1814-22 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
• 2015 ASTM F1814-15 股関節および膝コンポーネントの係数を推定するための標準ガイド
• 1997 ASTM F1814-97a(2009) 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
• 1997 ASTM F1814-97a(2003) 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
• 1997 ASTM F1814-97a 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド