ASTM F86-21
金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法

規格番号

ASTM F86-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F86-21

範囲

1.1 この実践では、インプラントの表面とマーキングの耐食性を向上させることを目的として、金属製の外科用インプラントの表面特性、表面処理、およびマーキングについて説明します。 1.2 マーキング命名法とエンドトキシンの中和は、この実務では指定されていません（X1.4 を参照）。 1.3 インプラントの仕様に含まれる表面要件およびマーキング方法は、必要に応じて、この実施事項に記載されている要件よりも優先されます。 1.4 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F86-21 規範的参照

• ASTM A380/A380M ステンレス鋼の部品、機器、システムの洗浄、スケール除去、不動態化の標準的な実施方法*， 2024-04-10 更新するには
• ASTM A967/A967M ステンレス鋼部品の化学的不動態化処理の標準仕様*， 2024-04-10 更新するには
• ASTM B600 チタンおよびチタン合金表面のスケール除去と洗浄
• ASTM B912 電解研磨による不動態化ステンレス鋼の標準仕様
• ASTM E2148 金属加工液または金属除去液に関する健康と安全関連文書の使用に関する標準ガイダンス*， 2021-11-01 更新するには
• ASTM E2275 水混和性金属加工液の生物耐性および抗菌性殺虫剤性能を評価するための標準的な手法
• ASTM E2657 水溶性金属加工液中のエンドトキシン濃度を測定するための標準的な方法*， 2021-11-01 更新するには
• ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
• ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装

ASTM F86-21 発売履歴

• 2021 ASTM F86-21 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
• 2013 ASTM F86-13 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
• 2012 ASTM F86-12a 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
• 2012 ASTM F86-12 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
• 2004 ASTM F86-04(2009) 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
• 2004 ASTM F86-04 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
• 2001 ASTM F86-01 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
• 2000 ASTM F86-00 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法