ASTM F732-17
全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法

規格番号

ASTM F732-17

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F732-17

範囲

1.1 この試験方法は、人間の人工関節の支持面としての使用が検討されている材料の組み合わせの摩耗特性を評価するための実験室方法について説明します。 この試験法の本文には、あらゆる種類のプロテーゼの摩耗用途に適用される一般的な方法が含まれていますが、個別の付録には、それぞれの異なる摩耗用途 (直線往復運動、ボールカップ (「股関節」など) に合わせた特定の摩耗試験方法と臨床検証基準が記載されています) -タイプ」）摩耗、層間剥離摩耗など）。 この試験方法の目的は、模擬生理学的条件下でのポリマー摩耗率について、各摩耗用途内で材料をランク付けすることです。 ただし、このような方法を使用すると、接触形状と摩耗動作が単純化されることを認識する必要があります。 したがって、この試験方法は、候補材料の完全な摩耗特性評価の初期段階にすぎません。 1.2 患者の臨床試験で使用する前に、すべての候補材料をプロトタイプのプロテーゼを使用して適切な関節シミュレーター装置でテストする必要があります。 この試験方法で説明されている試験は、より高価で時間のかかる関節シミュレータ試験に投入する前に、さまざまな整形外科摩耗用途における摩耗性能について材料の組み合わせを迅速かつ確実にスクリーニングするために使用されます。 さらに、これらの簡素化されたテストを使用すると、ジョイント シミュレータ テストよりも実際的なベースで、材料、表面仕上げ、またはその他のパラメータを摩耗挙動に関連付けることができます。 1.3 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F732-17 規範的参照

• ASTM D883 プラスチックに関する標準用語*， 2024-02-01 更新するには
• ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)*， 2020-03-01 更新するには
• ASTM F2025 摩耗評価のためのポリマー部品の重量測定の標準手法*， 2018-04-01 更新するには
• ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*， 2021-04-01 更新するには
• ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
• ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
• ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*， 2021-06-01 更新するには
• ASTM G40 浸食と摩耗の標準用語

ASTM F732-17 発売履歴

• 2017 ASTM F732-17 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
• 2011 ASTM F732-00(2011) 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
• 2000 ASTM F732-00(2006) 完全に関節のあるプロテーゼのポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
• 2000 ASTM F732-00 完全に関節のあるプロテーゼのポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法