ASTM F983-86(2018) 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装規格と仕様

範囲: 1.1 整形外科インプラントのメーカーでは、インプラントのコンポーネントに永久識別を適用するのが一般的です。これに関して、Practice F86 では、金属インプラントのマーキングの推奨位置と方法について説明しています。 1.2 この実践の目的は、(1) 整形外科用インプラントに永久的なマーキングを行うことを推奨すること、および (2) マーキングに含めるべき実際的な量の情報を推奨することです。ただし、場合によってはマーキングが現実的ではないことが認識されています (4.1 を参照)。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F983-86(2018) 規範的参照