ASTM F2003-02(2022)
空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法

規格番号

ASTM F2003-02(2022)

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2003-02(2022)

範囲

1.1 この実施の目的は、研究者が加工および滅菌方法の関数として UHMWPE 材料の酸化安定性を評価できるようにすることです。 この演習では、超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) の試験片と人工関節のコンポーネントの加速老化のための実験室手順について説明します。 UHMWPE は、材料の酸化を促進するために高温および高めの酸素圧力で熟成され、それによってその長期的な化学的および機械的安定性の評価が可能になります。 1.2 この実践で説明されている加速老化法を使用すると、研究者はさまざまな UHMWPE 材料の酸化安定性を比較できますが、この方法はリアルタイムの保存老化および移植中のインプラントの分解メカニズムを正確にシミュレートできない可能性があることが認識されています。 1.3 ここで指定される加速老化方法は、空気中で包装され、ガンマ線で滅菌された特定の保存済み UHMWPE コンポーネントによって示される酸化レベルに基づいて検証されています。 この方法は、UHMWPE が空気以外の環境で包装された場合の保存老化を代表するものであることは示されていません。 たとえば、この慣行は、窒素などの低酸素パッケージに密封されたコンポーネントの保存寿命と直接の相関関係はありません。 この実践は、移植後に UHMWPE で発生する可能性のある変化をシミュレートすることを目的としたものではありません。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内に示されている値は、インチポンド単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2003-02(2022) 規範的参照

• ASTM D883 プラスチックに関する標準用語*， 2024-02-01 更新するには
• ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
• ASTM F1715 シミュレータ装置における人工膝関節設計の摩耗評価のための標準ガイド (2006 年廃止)
• ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
• ISO 14242 外科用インプラント - 人工股関節の摩耗 パート 4: 直接的なエッジ荷重につながるコンポーネントの位置変更下での人工股関節のテスト
• ISO 14243 外科的インプラント. 人工膝関節の摩耗. パート 5: 膝蓋大腿関節の耐久性
• ISO 5834 外科用インプラント - 超高分子量ポリエチレン - パート 5: 形態学的評価方法

ASTM F2003-02(2022) 発売履歴

• 2022 ASTM F2003-02(2022) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
• 2002 ASTM F2003-02(2015) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
• 2002 ASTM F2003-02(2008) 超高分子量ポリエチレンの空気中でのα線照射後の加速劣化の標準的な方法
• 2002 ASTM F2003-02 空気中でのアルファ線照射後の超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準的手法
• 2000 ASTM F2003-00 超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準ガイド