GOST R ISO 14630-2017
非アクティブ外科インプラント 一般要件

規格番号
GOST R ISO 14630-2017
制定年
2017
出版団体
RU-GOST R
最新版
GOST R ISO 14630-2017
交換する
GOST R ISO 14630:2011

GOST R ISO 14630-2017 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
  • ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
  • ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
  • ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件
  • ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
  • ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の消毒 動物組織および派生製品を使用する使い捨て医療機器用の液体消毒剤 特性評価、開発検証、および消毒手順の日常管理の要件。
  • ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
  • ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • ISO 22442-1:2015 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現

GOST R ISO 14630-2017 発売履歴



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