GOST R ISO 14630-2011
非反応性外科用インプラント 一般要件

規格番号
GOST R ISO 14630-2011
制定年
2011
出版団体
RU-GOST R
状態
 2018-01
に置き換えられる
GOST R ISO 14630-2017
最新版
GOST R ISO 14630-2017
交換する
GOST R ISO 14630:1999

GOST R ISO 14630-2011 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
  • ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
  • ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
  • ISO 11137-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件
  • ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
  • ISO 14155-2:2003 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
  • ISO 14160:1998 液体化学滅菌剤を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の確認と日常管理
  • ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
  • ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • ISO 22442-1:2007 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • ISO 22442-2:2007 医療機器に使用される動物組織およびその派生物パート 2: 発生源管理、収集および処理
  • ISO 22442-3:2007 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
  • ISO 31 量と単位パート 9: 原子核物理学改訂 1
  • ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現

GOST R ISO 14630-2011 発売履歴



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