ISO 7405:2018
歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

規格番号

ISO 7405:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 7405:2018

ISO 7405:2018 規範的参照

• ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
• ISO 10993-11:2017 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
• ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• ISO 10993-1:2018 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
• ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 16443:2014 歯科: 歯科インプラント システムおよび関連手順の用語集
• ISO 1942:2009 歯科用語集
• ISO 6344-1:1998 研磨布粒度分析その1：粒度分布試験
• ISO/TS 10993-19:2006 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性

ISO 7405:2018 発売履歴

• 2018 ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• 2013 ISO 7405:2008/Amd 1:2013 歯科 歯科用医療機器の生体適合性評価 修正 1: ポジティブコントロール材料
• 2008 ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• 1997 ISO 7405:1997 歯科 歯科用医療機器の生体適合性を前臨床評価するための試験方法 歯科材料