ISO 27427:2013
麻酔および呼吸装置、噴霧システムおよびコンポーネント
- 規格番号
- ISO 27427:2013
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- 2023-07
- に置き換えられる
- ISO 27427:2023
- 最新版
- ISO 27427:2023
- 範囲
- This International Standard specifies requirements for the safety and performance testing of general purpose nebulizing systems intended for continuous or breath-actuated delivery of liquids, in aerosol form, to humans through the respiratory system.
ISO 27427:2013 規範的参照
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- ISO 10524-1 医療ガス用圧力調整器 - パート 1: 圧力調整器および流量計測装置付き圧力調整器 - 修正 1*， 2014-06-01 更新するには
- ISO 10524-3 医療ガス用圧力調整器 - パート 3: シリンダーバルブと統合された圧力調整器 (VIPR)*， 2019-01-17 更新するには
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
- ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
- ISO 11137-2 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1*， 2022-06-13 更新するには
- ISO 11137-3 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 開発、検証、線量の日常管理に関するガイダンス。*， 2017-06-01 更新するには
- ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 15001 麻酔および呼吸器、酸素との互換性
- ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
- ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 23328-1 麻酔・呼吸器用フィルター ポイント1：ろ過特性を評価するための塩分試験法
- ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ*， 2015-03-01 更新するには
- ISO 5356-2 麻酔および呼吸装置用の円錐コネクタ パート 2 ねじ付き耐荷重コネクタ 変更 1
- ISO 5367 麻酔および呼吸装置 呼吸装置およびコネクタ*， 2023-07-01 更新するには
- ISO 7396-1 医療ガス配管システム その 1 医療用圧縮ガスおよび真空配管システムの改造 1*， 2016-01-01 更新するには
- ISO 80369-1 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 1: 一般要件*， 2018-11-05 更新するには
- ISO 9170-1 医療ガス配管システム用の端末機器 パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システムで使用する端末機器*， 2017-07-01 更新するには
ISO 27427:2013 発売履歴
- 2023 ISO 27427:2023 麻酔および呼吸装置の噴霧システムおよびコンポーネント
- 2013 ISO 27427:2013 麻酔および呼吸装置、噴霧システムおよびコンポーネント
- 2010 ISO 27427:2010 麻酔および呼吸装置、噴霧システムおよびコンポーネント
- 2009 ISO 27427:2009 麻酔および呼吸装置、噴霧システムおよびコンポーネント
