BS ISO 18562-4:2017
医療用途における呼吸ガスチャネルの生体適合性評価 凝縮水試験における沈殿物

規格番号

BS ISO 18562-4:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 18562-4:2017

BS ISO 18562-4:2017 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには
• ISO 10993-3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
• ISO 10993-4 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択*， 2017-04-01 更新するには
• ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-6 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• ISO 10993-9 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
• ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
• ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム

BS ISO 18562-4:2017 発売履歴

• 2017 BS ISO 18562-4:2017 医療用途における呼吸ガスチャネルの生体適合性評価 凝縮水試験における沈殿物