BS ISO 11040-8:2016
プレフィルドシリンジ プレフィルドシリンジの完成品要件と試験方法

規格番号

BS ISO 11040-8:2016

制定年

2016

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 11040-8:2016

BS ISO 11040-8:2016 規範的参照

• ANSI/AAMI HE75 
• IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用
• IEC 80369-5 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 5: 上肢カフ膨張用途の接続、正誤表 2*， 2021-05-01 更新するには
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 11040-4:2015 プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用および滅菌済みシリンジ用のガラスバレル
• ISO 11040-5 プレフィルドシリンジ パート 5: 注射剤用プランジャー
• ISO 11040-6 プレフィルドシリンジ パート 6: 注入用のプラスチックバレルと充填の準備ができた滅菌サブアセンブリシリンジ*， 2019-01-10 更新するには
• ISO 11608-1 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム*， 2022-04-07 更新するには
• ISO 11608-2 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 2: 両頭ペン針*， 2022-04-07 更新するには
• ISO 11608-3 医療用針注射システム 要件とテスト方法 パート 3: コンテナと統合流体チャネル*， 2022-04-07 更新するには
• ISO 11608-4 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 4: 電子部品を含む針注射システム*， 2022-04-07 更新するには
• ISO 11608-5 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 5: 自動機能*， 2022-04-07 更新するには
• ISO 13408-1 栄養補助食品の無菌処理 パート 1: 一般要件*， 2023-06-01 更新するには
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
• ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 23908 鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
• ISO 7864 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
• ISO 80369-1 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 1: 一般要件*， 2018-11-05 更新するには
• ISO 80369-3 修正 1 ヘルスケア用途における液体および気体用の小口径コネクター パート 3: 経腸用途用のコネクター*， 2019-02-12 更新するには
• ISO 80369-6 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経内アプリケーション用のコネクター
• ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2021-04-30 更新するには
• ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法

BS ISO 11040-8:2016 発売履歴

• 2016 BS ISO 11040-8:2016 プレフィルドシリンジ プレフィルドシリンジの完成品要件と試験方法