GB 9706.5-1992
医療用電気機器用のエネルギー 1 ～ 50MeV の医療用電子加速器に対する特別な安全要件 (英語版)

規格番号

GB 9706.5-1992

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

1992

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

状態

入れ替わる 2010-02

に置き換えられる

GB 9706.5-2008

最新版

GB 9706.201-2020

範囲

「一般要件」のこの章は、以下の規定の変更を除いて適用されます。 この規格は、人間の治療を目的とした医療用電子加速器に適用されます。 それによって生成される X 放射線または電子放射線ビームの公称エネルギー範囲は 1 ～ 50 MeV で、放射線源から 0.5 ～ 0.5 MeV の距離で使用されるように設計されています。 通常の治療距離2m（いずれも水、以下同じ）における最大吸収線量率は0.001～1gY・s-1となります。 この規格は、プログラムされた電子システムの制御下で動作パラメータを自動的に選択して表示する機器にも適用されます。 この標準により、アクセラレータは次のことを保証します。 事前に選択された放射線タイプが与えられます。 b.事前に選択された放射エネルギーが与えられます。 c.事前に選択した吸収線量を与えます。 d.患者に対する放射線ビームの事前に選択された関係に従った照射（例：固定ビーム治療、移動ビーム治療、ビーム制限装置など）。 e.生成される放射線は、患者、オペレータ、他の職員、または周囲の環境に害を及ぼすことはありません。 この規格は、訓練を受けた担当者の監督下で使用する必要がある機器に適用されます。 この規格は、放射線の安全性、電気的および機械的な安全性を扱います。 放射線の吸収線量データの測定に使用されるコンピュータおよびマイクロプロセッサ システムのハードウェアおよびソフトウェアの設計は、この規格に準拠する必要があります。 この規格の安全規定は、コンピュータベースのシステムに適用されます。 この規格には、放射線安全性、電気的および機械的安全要件をレビューするための検査方法が含まれています。 監査検査の対象となる項目についてのみ検査方法を提供します。

GB 9706.5-1992 発売履歴

• 2020 GB 9706.201-2020 医用電気機器 パート 2-1: 1MeV ～ 50MeV のエネルギーを持つ電子加速器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件
• 2008 GB 9706.5-2008 医用電気機器 パート 2: 1MeV ～ 50.MeV のエネルギーを持つ電子加速器の安全性に関する特別要件
• 1992 GB 9706.5-1992 医療用電気機器用のエネルギー 1 ～ 50MeV の医療用電子加速器に対する特別な安全要件

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