- 規格番号
- GB 9706.23-2005
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2023-05
- に置き換えられる
-
GB 9706.243-2021
- 最新版
-
GB 9706.243-2021
- 範囲
- 以下に記載する場合を除き、一般規格のこの条項が適用されます。
追加: この規格は、メーカーが長時間の透視ガイド下介入処置に適していると宣言した X 線装置に適用されます。
この範囲には以下は含まれません。
- 放射線治療装置。
- コンピュータ断層撮影装置;
——患者に埋め込まれる付属品。
- マンモグラフィー用X線装置。
メーカーが長時間の透視ガイド下介入処置に適していると宣言した機器には、システムの一部として患者サポートが含まれておらず、患者サポートに関するこの規格の規定は適用されません。
GB 9706.23-2005 発売履歴
GB 9706.23-2005 医用電気機器パート 2-43; 介入手術用 X 線装置の安全性に関する特別要件 は GB 9706.243-2021 医用電気機器 パート 2-43: インターベンション手術用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 に変更されます。