GB 9706.5-2008
医用電気機器 パート 2: 1MeV ～ 50.MeV のエネルギーを持つ電子加速器の安全性に関する特別要件 (英語版)

規格番号

GB 9706.5-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

状態

入れ替わる 2023-05

に置き換えられる

GB 9706.201-2020

最新版

GB 9706.201-2020

交換する

GB 9706.5-1992

範囲

このセクションには型式試験と現場試験が含まれており、それぞれ電子加速器の製造 1) および特定の設備 2) に適用されます。 プログラマブル電子サブシステム (PESS) による。 - 通常の条件 (NC) および通常の使用において、装置から出力される X 線ビームおよび/または電子線ビーム: 公称エネルギーは 1MeV ～ 5OMeV です。 最大吸収線量 3) 率は、放射線源から 1 m 離れたところで 0.001Gy S-1 と 1Gy S-1 の間です。 通常の治療距離 (NTD) は放射線源から 0.5m ～ 2m です。 - 通常の使用の場合は、適切な免許または有資格者の指示の下、特定の医療用途に必要なスキルを備えたオペレーターによって操作されますが、特定の臨床目的（固定放射線療法または移動ビーム放射線療法など）の場合は、使用説明書の推奨に従って維持管理してください。 資格のある担当者による品質保証と校正のための定期検査。 技術説明書に指定されている環境条件と電源条件が使用されます。

GB 9706.5-2008 発売履歴

• 2020 GB 9706.201-2020 医用電気機器 パート 2-1: 1MeV ～ 50MeV のエネルギーを持つ電子加速器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件
• 2008 GB 9706.5-2008 医用電気機器 パート 2: 1MeV ～ 50.MeV のエネルギーを持つ電子加速器の安全性に関する特別要件
• 1992 GB 9706.5-1992 医療用電気機器用のエネルギー 1 ～ 50MeV の医療用電子加速器に対する特別な安全要件

GB 9706.5-2008 医用電気機器 パート 2: 1MeV ～ 50.MeV のエネルギーを持つ電子加速器の安全性に関する特別要件 は GB 9706.201-2020 医用電気機器 パート 2-1: 1MeV ～ 50MeV のエネルギーを持つ電子加速器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 に変更されます。

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