GB 9706.237-2020
医用電気機器パート 2-37: 超音波診断および監視機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 (英語版)

規格番号

GB 9706.237-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

最新版

GB 9706.237-2020

交換する

GB 9706.9-2008

範囲

この特定の規格の内容は、超音波エコー測距装置（手動および自動スキャン）、ドップラーエコー超音波診断装置、およびそれらの組み合わせを含む、超音波医療診断およびモニタリング装置を対象とするように主に決定されています。 このスコープは、ほとんどの (非治療用) 医療用超音波診断装置に可能な限り適用できるように維持されています。 たとえば、広範囲のアプリケーションをカバーするために、一部の超音波診断装置は、多くの異なるタイプ、定格電力、および周波数トランスデューサー コンポーネントを接続する機能を備えています。 この特定の規格を草案する際には、これらの要素も考慮されました。 この特定の規格のその後の版では、生物物理学の将来の理解と測定技術の開発レベルを反映するために、安全関連の技術仕様に異なるパラメータまたは追加のパラメータをより適切に指定できることが期待されます。 201.7.2頃。

GB 9706.237-2020 規範的参照

• GB 4824-2019 産業用、科学用、医療用機器の高周波障害特性の制限値と測定方法
• GB 9706.1-2020 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• GB/T 6113.102-2018 電波障害・イミュニティ測定器の規格及び測定方法 第 1-2 部：電波障害・イミュニティ測定器の伝導妨害波測定用結合装置
• IEC 62127-1:2007 超音波、ハイドロフォン、パート 1: 40 MHz 未満の医療用超音波場の測定と特性。
• YY/T 0642-2014 超音波音場特性を利用した医療診断用超音波の熱場および機械的指標を求める試験方法

GB 9706.237-2020 発売履歴

• 2020 GB 9706.237-2020 医用電気機器パート 2-37: 超音波診断および監視機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
• 2008 GB 9706.9-2008 医用電気機器パート 2-37: 超音波診断および監視機器に対する特別な安全要件
• 1997 GB 9706.9-1997 医療用電気機器および医療用超音波診断および監視機器に対する特別な安全要件

GB 9706.237-2020 医用電気機器パート 2-37: 超音波診断および監視機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 は GB 9706.9-2008 医用電気機器パート 2-37: 超音波診断および監視機器に対する特別な安全要件 から変更されます。

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