- 規格番号
- GB 9706.22-2003
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2003
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2023-05
- に置き換えられる
-
GB 9706.236-2021
- 最新版
-
GB 9706.236-2021
- 範囲
- 追加: この特定の基準は、(2.1.101 で定義されている) in vitro 砕石術装置の安全性に適用されます。
この特定の規格の適用範囲は、砕石術に直接関連するコンポーネントに限定されます。
例えば、限定ではないが、圧力パルス発生器、患者支持装置、およびそれらに関連する画像化および監視装置が挙げられる。
患者の治療に使用されるプログラム制御されたコンピューター、X 線装置、超音波装置などのその他の装置は、このセクションには含まれません。
適用される他の基準があるからです。
この特定の規格は砕石術装置の規格として開発されたため、他の治療用体外圧パルス装置に有効な規格がない限り、このセクションはガイドとして使用できます。
GB 9706.22-2003 発売履歴
GB 9706.22-2003 医用電気機器パート 2; 体外結石破砕装置の安全性に関する特別要件 は GB 9706.236-2021 医療用電気機器パート 2-36: 体外結石破砕術用機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 に変更されます。