EN ISO 5359:2014
麻酔薬および呼吸器機器 医療ガス用の低圧ホースの構成 (ISO 5359:2014)

規格番号

EN ISO 5359:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2018-02

に置き換えられる

EN ISO 5359:2014/A1:2017

最新版

EN ISO 5359:2014/A1:2017

交換する

FprEN ISO 5359:2014

範囲

この国際規格は、次の医療ガスでの使用を目的とした低圧チューブ システムの要件を指定しています。 亜酸化窒素（笑気ガス）;医療用空気。 ヘリウム;二酸化炭素;キセノン;上記ガスの指定された混合物。 酸素が豊富な空気。 手術器具を操作するための空気。 手術器具を操作するための窒素。 真空での使用も可能です。 これは、最大 1400 kPa の圧力で使用するホース ライン システムと、圧力が絶対に 60 kPa を超えない真空システムに適用されます。 この国際規格は、ホースシステムのガスタイプ固有の入口および出口接続の寸法および割り当てを指定していません。 注 1 直径コード化安全システム (DISS) の寸法と割り当ての仕様は、CGA V-5 に含まれています。 注 2 スリーブ コード化システム (SIS) の寸法と割り当ての仕様は、AS 2896 に含まれています。 注 3 互換性のないねじ継手 (NIST) の寸法と割り当ては ISO 18082 で指定されています。 注 4 クイックコネクタの取り出しポイントは ISO 9170-1 で指定されています。 この国際規格は、手術器具を操作するための空気の供給と排気のための同軸ホースの要件を指定していません。 この国際規格は、ホース アセンブリ システムの使用目的を指定していません。 注 環境面については付録 B で説明します。

EN ISO 5359:2014 規範的参照

• AS 4484 産業、科学、医療、冷媒用途向けのガスシリンダーのラベルと色分け*， 2016-05-20 更新するには
• EN 15908:2010 麻酔および呼吸器機器医療ガス用非代替ボルトねじ (NIST) 低圧コネクタ*， 2024-04-09 更新するには
• EN 15986:2011 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 60788:1984 医療放射線学の用語
• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• ISO 10524-1:2006 医療ガス機器用圧力調整器 第1部：圧力調整器と流量計付圧力調整器
• ISO 10524-3:2005 医療ガス機器用圧力調整器 パート 3: シリンダーバルブ付き圧力調整器
• ISO 11197:2004 医療用調剤装置
• ISO 1307:2006 ゴムおよびプラスチックホース 長いホースのホースサイズ、最小および最大内径、および切断公差
• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 1402:2009 ゴムおよびプラスチックのホースおよびホースアセンブリ - 油圧試験方法
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15001:2010 麻酔および呼吸器、酸素との互換性
• ISO 18082:2014 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用の非互換ねじ (NIST) 継手の寸法
• ISO 32:1977 医療用ガスシリンダーのガス識別マーク
• ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
• ISO 5774:2006 プラスチックホース、圧縮空気用に生地が強化されています。
• ISO 7396-1:2007 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
• ISO 7751:1991 ゴムおよびプラスチックのホースおよびホースアセンブリの設計動作圧力に対する試験圧力と破裂圧力の比
• ISO 8033:2006 ゴムおよびプラスチックホース コンポーネント間の接着強度の測定
• ISO 80601-2-12:2011 医用電気機器パート 2-12: 救急用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
• ISO 80601-2-13:2011 医用電気機器パート 2-13: 麻酔作業領域における基本的な安全性と基本的な性能に関する特定の要件
• ISO 9170-1:2008 医療ガス配管システム用の端末機器 パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システムで使用する端末機器
• ISO/IEC Guide 51:2014 安全性の側面: 規格における安全性の問題に関するガイダンス
• JIS T 7101:2006 医療ガスパイプラインシステム

EN ISO 5359:2014 発売履歴

• 2017 EN ISO 5359:2014/A1:2017 麻酔および呼吸器、医療ガス用の低圧ホース、変更を含む組織 A1、2017
• 2014 EN ISO 5359:2014 麻酔薬および呼吸器機器 医療ガス用の低圧ホースの構成 (ISO 5359:2014)
• 2008 EN ISO 5359:2008 麻酔薬と呼吸器、医療ガス用の低圧ホースの構成