ISO 7396-1:2007
医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
- 規格番号
- ISO 7396-1:2007
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010
- 最新版
- ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017
- 範囲
- ISO 7396 のこの部分では、適切なガスの継続的な供給と供給を確保するため、圧縮医療ガス、手術器具を駆動するためのガス、および医療施設の真空用のパイプライン システムの設計、設置、機能、性能、文書化、テストおよび試運転に関する要件を指定しています。 パイプラインシステムからの真空。 これには、供給システム、パイプライン分配システム、制御システム、監視および警報システム、および異なるガス システムのコンポーネント間の非互換性に関する要件が含まれます。 ISO 7396 のこの部分は以下に適用されます。 a) 以下の医療ガス用のパイプライン システム: ——酸素。 - 亜酸化窒素; ——医療用空気; ——二酸化炭素; ——酸素/亜酸化窒素混合物 (注 1 を参照)。 b) 以下のガス用のパイプライン システム: ——(*) 酸素富化空気。 - 手術器具を駆動するための空気。 - 手術器具を駆動するための窒素。 c) 真空用のパイプラインシステム。 ISO 7396 のこの部分は、以下にも適用されます。 - 既存のパイプライン配信システムの拡張。 - 既存のパイプライン分配システムの変更。 - 供給システムまたは供給源の変更または交換。 注 1 地域または国の規制により、医療ガスパイプラインシステムにおける酸素/亜酸化窒素混合物の流通が禁止される場合があります。 (*) 注 2 EN 14931 [23] は、特定の用途、特に高圧チャンバーを加圧し、他の接続されたサービスを駆動するために必要な圧縮空気の流量と圧力、および酸素やその他の治療ガスに投与される流量と圧力について、特定の用途に対する追加または代替の要件を定義しています。 患者。
ISO 7396-1:2007 規範的参照
- EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*， 2013-09-01 更新するには
- EN 13348 銅および銅合金 - 医療ガスまたは真空用途向けのシームレスな円形銅チューブ*， 2016-06-01 更新するには
- EN 286-1 空気または窒素を含む単純な非燃焼圧力容器の仕様パート 1: 設計、製造、および改造を含むテスト A2、2005
- IEC 60601-1-8 *， 2020-07-01 更新するには
- ISO 10083 医療ガスパイプラインシステム用濃縮酸素供給システム
- ISO 10524-2 医療ガス用圧力調整器 パート 2: 入口圧力調整器とリニア圧力調整器*， 2017-12-31 更新するには
- ISO 11197 医療ユニット*， 2019-11-07 更新するには
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 15001:2003 麻酔および呼吸器、酸素との互換性
- ISO 21969 医療ガスシステムで使用するための高圧フレキシブル接続*， 2009-10-01 更新するには
- ISO 3746 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面上の包絡線測定面を使用した決定方法。*， 2010-12-01 更新するには
- ISO 5359 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1*， 2014-01-01 更新するには
- ISO 8573-1:2001 圧縮空気 パート 1: 不純物と品質クラス
- ISO 9170-1 医療ガス配管システム用の端末機器 パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システムで使用する端末機器*， 2017-07-01 更新するには
ISO 7396-1:2007 発売履歴
- 2017 ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017 医療ガス配管システム パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システム 修正 1
- 2016 ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
- 2013 ISO 7396-1:2007/Amd 3:2013 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム 修正 3: 警報システムに関する用語
- 2010 ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010 医療ガス配管システム パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空用の配管システム 修正 2
- 2010 ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010 医療ガス配管システム パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システム 修正 1: オペレーターが調整可能なコンポーネントの医療供給ユニットに取り付けられ、アクセス弾性ホース配管に接続された真空端末装置の要件。
- 2007 ISO 7396-1:2007 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
- 2002 ISO 7396-1:2002 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管
