DIN EN ISO 8637:2014
心臓血管インプラントおよび体外システム、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-2010、修正 1-2013-04-01 を含む) ドイツ語版 EN ISO 8637 -2014
- 規格番号
- DIN EN ISO 8637:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 最新版
- DIN EN ISO 8637:2014
- 交換する
- DIN EN 1283:1996 DIN EN ISO 8637:2013
DIN EN ISO 8637:2014 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)、ドイツ語版 EN ISO 10993-11-2009
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 10993-4:2009 医療機器の生物学的評価パート 4: 血液との相互作用に関するテストの選択 (ISO 10993-4:2002、修正 1:2006)、DIN EN ISO 10993-4:2009-10 の英語版
- DIN EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
- ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
- ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
- ISO 8638:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
- ISO/TS 11135-2:2008 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド パート 2: ISO 11135-1 適用ガイド
DIN EN ISO 8637:2014 発売履歴
- 2018 DIN EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)、ドイツ語版 EN ISO 8637-2:2018
- 2014 DIN EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-2010、修正 1-2013-04-01 を含む) ドイツ語版 EN ISO 8637 -2014
- 1970 DIN EN ISO 8637 E:2013-06 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器 (草案)
- 0000 DIN EN ISO 8637:2013
- 1996 DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム
DIN EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-2010、修正 1-2013-04-01 を含む) ドイツ語版 EN ISO 8637 -2014 は DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム から変更されます。
