ISO 8638:2010
心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路

規格番号

ISO 8638:2010

制定年

2010

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

最新版

ISO 8638:2010

ISO 8638:2010 規範的参照

• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
• ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
• ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器

ISO 8638:2010 発売履歴

• 2010 ISO 8638:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
• 2004 ISO 8638:2004 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
• 1989 ISO 8638:1989 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路