ISO 11137-2:2006
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定

規格番号

ISO 11137-2:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009

最新版

ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022

範囲

ISO 11137 のこの部分では、指定された無菌要件を達成するために必要な最小線量を決定する方法と、無菌保証レベル (SAL) 10 ～ 6 を達成するための滅菌線量として 25 kGy または 15 kGy の使用を実証する方法が指定されています。 ISO 11137 のこの部分では、滅菌線量の継続的な有効性を実証するための線量監査の方法も指定しています。 ISO 11137 のこの部分では、線量設定と線量監査のための製品ファミリーを定義します。

ISO 11137-2:2006 発売履歴

• 2022 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1
• 2013 ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
• 2012 ISO 11137-2:2012 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
• 2009 ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、技術訂正事項 1
• 2006 ISO 11137-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定