ISO 15674:2016
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
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ISO 15674:2016
規格番号
ISO 15674:2016
制定年
2016
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
入れ替わる
に置き換えられる
ISO 15674:2016/Amd 1:2020
最新版
ISO 15674:2016/Amd 1:2020
ISO 15674:2016 規範的参照
ISO 10993-11:2006
医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
ISO 10993-1:2009
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
ISO 11135:2014
ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
ISO 11137-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
ISO 11607-1:2006
最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
ISO 11607-2:2006
最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
ISO 13485:2016
医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
ISO 14937:2009
ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
ISO 14971:2007
医療機器 医療機器リスク管理の適用
ISO 17665-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
ISO 594-2:1998
6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
ISO 7199:2009
心臓血管インプラントおよび人工臓器血液ガス交換器(酸素供給器)
ISO 8637:2010
心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
ISO/TS 23810:2012
心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 手術前の体外循環装置の試運転チェックリスト
ISO 15674:2016 発売履歴
2020
ISO 15674:2016/Amd 1:2020
コネクタ
2016
ISO 15674:2016
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
2009
ISO 15674:2009
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
2001
ISO 15674:2001
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
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