ISO 15674:2001
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ

規格番号
ISO 15674:2001
制定年
2001
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 15674:2009
最新版
ISO 15674:2016/Amd 1:2020
範囲
この国際規格は、心肺バイパス (CPB) 手術中に木材リザーバーとして使用することを目的とした、滅菌済みの単回使用の体外ハードシェル心臓切開術/静脈リザーバー システムおよびソフト静脈リザーバー バッグの要件を指定しています。 この国際規格は、血液ガス交換器(酸素供給器)、血液フィルター、消泡器、血液ポンプなどの統合コンポーネントを備えた多機能システムの血液貯留部の側面にのみ適用されます。

ISO 15674:2001 発売履歴

  • 2020 ISO 15674:2016/Amd 1:2020 コネクタ
  • 2016 ISO 15674:2016 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
  • 2009 ISO 15674:2009 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ
  • 2001 ISO 15674:2001 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ



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