BS EN ISO 13408-2:2018
ヘルスケア製品の滅菌処理・滅菌濾過
- 規格番号
- BS EN ISO 13408-2:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN ISO 13408-2:2018
- 交換する
- BS EN ISO 13408-2:2011
BS EN ISO 13408-2:2018 規範的参照
- ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
- ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
- ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
- ISO 11139 栄養補助食品および関連機器およびプロセスの滅菌基準で使用される用語集 用語集改訂 1: 改訂および追加の用語および定義
- ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1*， 2021-05-19 更新するには
- ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件
- ISO 13408-3 ヘルスケア製品の無菌処理 その3：凍結乾燥法
- ISO 13408-4 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術
- ISO 13408-5 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 現場での消毒
- ISO 13408-6 ヘルスケア製品の無菌処理 - パート 6: アイソレーター システム*， 2021-04-13 更新するには
- ISO 13408-7 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 7: 医療機器および複合製品の代替プロセス
- ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO/IEC 90003 ソフトウェア エンジニアリング: ISO 9001-2008 コンピューター ソフトウェア アプリケーション ガイド
BS EN ISO 13408-2:2018 発売履歴
- 2018 BS EN ISO 13408-2:2018 ヘルスケア製品の滅菌処理・滅菌濾過
- 2011 BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 健康製品の無菌処理 一般要件
- 0000 BS EN ISO 13408-1:2011
- 2004 BS EN 13824:2004 医療機器の滅菌 液体医療機器の無菌取り扱い 要件
