ISO 13408-4:2005
ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術

規格番号

ISO 13408-4:2005

制定年

2005

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 13408-4:2005

範囲

ISO 13408 のこの部分では、無菌処理による無菌ヘルスケア製品の製造に使用される機器の製品接触面に適用される定置洗浄 (CIP) プロセスの一般要件を指定し、認定、検証、操作および管理に関するガイダンスを提供します。 ISO 13408 のこの部分は、CIP に適合するように設計された機器の内部表面に洗浄剤が供給され、製品と接触する可能性があるプロセスに適用されます。 ISO 13408 のこの部分は、機器が分解され、洗浄機で洗浄されるプロセスには適用されません。 ISO 13408 のこの部分は、適正製造基準 (GMP) や特定の国または地域の管轄区域に関連する公定要件などの国内規制要件に取って代わるものではありません。

ISO 13408-4:2005 規範的参照

• ISO 13408-1 栄養補助食品の無菌処理 パート 1: 一般要件*， 2023-06-01 更新するには
• ISO/IEC 90003 ソフトウェア エンジニアリング: ISO 9001-2008 コンピューター ソフトウェア アプリケーション ガイド*， 2014-12-15 更新するには

ISO 13408-4:2005 発売履歴

• 2005 ISO 13408-4:2005 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術