BS EN 13824:2004
医療機器の滅菌 液体医療機器の無菌取り扱い 要件
- 規格番号
- BS EN 13824:2004
- 制定年
- 2004
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2011-10
- に置き換えられる
- BS EN ISO 13408-1:2011
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2011
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 最新版
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2018
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 範囲
- この文書は、無菌処理施設の設計と運用、および滅菌液体医療機器を調製するための無菌プロセスの検証と日常管理の要件を指定します。 関連する適正製造基準の要件が適用される医薬品には適用されません。 注 この文書に含まれる原則の多くは、特定の無菌処理された滅菌固体医療機器に適用できます。
BS EN 13824:2004 発売履歴
- 2011 BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 健康製品の無菌処理 一般要件
- 0000 BS EN ISO 13408-1:2011
- 2004 BS EN 13824:2004 医療機器の滅菌 液体医療機器の無菌取り扱い 要件
