ISO 13408-3:2006
ヘルスケア製品の無菌処理 その3：凍結乾燥法

規格番号

ISO 13408-3:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 13408-3:2006

範囲

ISO 13408 のこの部分では、無菌プロセスとしての凍結乾燥の制御と検証のための機器、プロセス、プログラムおよび手順の要件を指定し、ガイダンスを提供します。 凍結乾燥プロセスの物理的/化学的目的には対応していません。

ISO 13408-3:2006 規範的参照

• ISO 13408-1 栄養補助食品の無菌処理 パート 1: 一般要件*， 2023-06-01 更新するには
• ISO 13408-4 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術
• ISO 13408-5 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 現場での消毒*， 2006-11-01 更新するには
• ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]

ISO 13408-3:2006 発売履歴

• 2006 ISO 13408-3:2006 ヘルスケア製品の無菌処理 その3：凍結乾燥法