ISO 11737-1:2018
健康製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定。
- 規格番号
- ISO 11737-1:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- 最新版
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
ISO 11737-1:2018 規範的参照
- ASTM D4855-97 比較試験法の標準的な実践
- ISO 10012:2003 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
- ISO 11137-3:2017 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 開発、検証、線量の日常管理に関するガイダンス。
- ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11139 栄養補助食品および関連機器およびプロセスの滅菌基準で使用される用語集 用語集改訂 1: 改訂および追加の用語および定義
- ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。
- ISO 13022:2012 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用
- ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の消毒 動物組織および派生製品を使用する使い捨て医療機器用の液体消毒剤 特性評価、開発検証、および消毒手順の日常管理の要件。
- ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
- ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件
- ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 20857:2010 ヘルスケア製品の消毒 乾熱 医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件
- ISO 22442-3:2007 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
- ISO 7870-2:2013 管理図パート 2: シューハート管理図
- ISO 7870-4:2011 管理図パート 4: 累積合計図表
- ISO 9000:2015 品質管理システムの基礎と用語
- ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム.要求事項
- ISO/IEC 17025:2017 試験および校正ラボの能力に関する一般要件
- ISO/IEC 90003:2014 ソフトウェア エンジニアリング: ISO 9001-2008 コンピューター ソフトウェア アプリケーション ガイド
ISO 11737-1:2018 発売履歴
- 2021 ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1
- 2018 ISO 11737-1:2018 健康製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定。
- 2007 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定 技術訂正事項 1
- 2006 ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
- 1995 ISO 11737-1:1995 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物群集の推定
