ISO 11737-2:2009
医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。

規格番号
ISO 11737-2:2009
制定年
2009
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 11737-2:2019
最新版
ISO 11737-2:2019

ISO 11737-2:2009 規範的参照

  • ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
  • ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
  • ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
  • ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件

ISO 11737-2:2009 発売履歴

  • 2019 ISO 11737-2:2019 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験
  • 2009 ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。
  • 1998 ISO 11737-2:1998 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 2: 滅菌中に実施される滅菌試験の確認
医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。



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