GOST R ISO 17665-1-2016
ヘルスケア製品の消毒 湿熱 パート 1. 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理要件

規格番号

GOST R ISO 17665-1-2016

制定年

2016

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 17665-1-2016

交換する

GOST R ISO 11134:2000 GOST R ISO 13683:2000

GOST R ISO 17665-1-2016 規範的参照

• ISO 10012:2003 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
• ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
• ISO 11138-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
• ISO 11140-1:2014 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
• ISO 11140-3:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 3: ボウイおよびディックタイプの蒸気透過テスト用のレベル 2 インジケーター システム。
• ISO 11140-4:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 4: 蒸気透過検出用のボウイおよびディック型テストのレベル 2 インジケーター。
• ISO 11140-5:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学指標 パート 5: ボウイおよびディックタイプのガス放出テストのレベル 2 指標。
• ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
• ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
• ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。
• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報

GOST R ISO 17665-1-2016 発売履歴

• 2016 GOST R ISO 17665-1-2016 ヘルスケア製品の消毒 湿熱 パート 1. 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理要件