ISO 11140-1:2014
ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
- 規格番号
- ISO 11140-1:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 最新版
- ISO 11140-1:2014
ISO 11140-1:2014 規範的参照
- EN 13060:2004 小型蒸気滅菌器
- EN 14180:2014 医療用滅菌器、低温水蒸気およびホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
- EN 1422:2014 医療用エチレンオキシド滅菌器、滅菌器、要件と試験方法
- EN 285:2006 消毒、蒸気滅菌、大型滅菌装置、修正 A2-2009 を含む
- EN 550:1994 エチレンオキシド滅菌による医療機器滅菌の検証と日常管理
- EN 552:1994 AMD A1 医療機器の放射線滅菌の検証と日常管理 (修正 A1: 1999 を含む)
- EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-27 更新するには
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
- ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。
- ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
- ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌と生物学的指標
- ISO 11138-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
- ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
- ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム.要求事項
ISO 11140-1:2014 発売履歴
- 2014 ISO 11140-1:2014 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
- 2005 ISO 11140-1:2005 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
- 1998 ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 ヘルスケア製品の滅菌のための化学指標 - パート 1: 一般規定: 改訂 1
- 1995 ISO 11140-1:1995 ヘルスケア製品の滅菌のための化学指標 パート 1: 一般原則
