BS EN ISO 8537:2016
針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器

規格番号
BS EN ISO 8537:2016
制定年
2016
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 8537:2016
交換する
BS EN ISO 8537:2008

BS EN ISO 8537:2016 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • IEC 62366-1 医療機器 第 1 部: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への応用*2024-03-27 更新するには
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*2018-08-01 更新するには
  • ISO 11608-1 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム*2022-04-07 更新するには
  • ISO 11608-5 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 5: 自動機能*2022-04-07 更新するには
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*2019-12-10 更新するには
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 15223-2 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
  • ISO 23908 鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
  • ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
  • ISO 594-1 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 7864 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法*2016-08-01 更新するには
  • ISO 81714-1 製品技術文書用の図記号のデザイン 第 1 部:基本ルール
  • ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法*2016-08-01 更新するには

BS EN ISO 8537:2016 発売履歴

  • 2016 BS EN ISO 8537:2016 針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器
  • 2008 BS EN ISO 8537:2008 針付きまたは針なしの単回使用滅菌インスリン注射器
針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器



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