BS EN ISO 8537:2016
針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器
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BS EN ISO 8537:2016
規格番号
BS EN ISO 8537:2016
制定年
2016
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 8537:2016
交換する
BS EN ISO 8537:2008
BS EN ISO 8537:2016 規範的参照
93/42/EEC
委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
IEC 62366-1
医療機器 第 1 部: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への応用
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2024-03-27 更新するには
ISO 10993-1
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
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2018-08-01 更新するには
ISO 11608-1
医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム
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2022-04-07 更新するには
ISO 11608-5
医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 5: 自動機能
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2022-04-07 更新するには
ISO 14971
医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
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2019-12-10 更新するには
ISO 15223-1:2012
医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
ISO 15223-2
医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
ISO 23908
鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
ISO 3696
分析研究所における水使用の仕様と試験方法
ISO 594-1
6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
ISO 7864
単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
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2016-08-01 更新するには
ISO 81714-1
製品技術文書用の図記号のデザイン 第 1 部:基本ルール
ISO 9626
医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法
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2016-08-01 更新するには
BS EN ISO 8537:2016 発売履歴
2016
BS EN ISO 8537:2016
針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器
2008
BS EN ISO 8537:2008
針付きまたは針なしの単回使用滅菌インスリン注射器
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