BS EN ISO 5840-1:2015
心臓血管インプラント、人工心臓弁、一般要件

規格番号
BS EN ISO 5840-1:2015
制定年
2015
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2021-02
に置き換えられる
BS EN ISO 5840-1:2021
最新版
BS EN ISO 5840-1:2021

BS EN ISO 5840-1:2015 規範的参照

  • ASTM F2052 磁気共鳴環境で医療機器に生じる磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法*， 2021-10-01 更新するには
  • ASTM F2119 パッシブインプラントの磁気共鳴画像生成物を評価するための標準試験方法*， 2024-03-27 更新するには
  • ASTM F2182 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント上またはその近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法*， 2019-09-15 更新するには
  • ASTM F2213 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導トルク測定の標準試験方法*， 2017-09-01 更新するには
  • ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行*， 2023-04-01 更新するには
  • IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用
  • ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
  • ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
  • ISO 11607 最終滅菌医療機器の包装
  • ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件*， 2016-03-01 更新するには
  • ISO 14155 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践*， 2020-07-28 更新するには
  • ISO 14160 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌 - 液体化学滅菌剤の滅菌の検証と日常管理*， 2020-09-21 更新するには
  • ISO 14630:2012 非アクティブ外科インプラント 一般要件
  • ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
  • ISO 16061 非アクティブ外科用インプラントで使用する器具 一般要件*， 2021-02-28 更新するには
  • ISO 17665 ヘルスケア製品の滅菌 - 湿熱 - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件*， 2024-03-01 更新するには
  • ISO 22442-1 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 1 部: リスク管理の適用*， 2020-09-15 更新するには
  • ISO 22442-2 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 2 部: 調達収集および加工管理*， 2020-09-15 更新するには
  • ISO 22442-3 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
  • ISO 25539-1:2003 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • ISO 532:1975 音響ラウドネスレベルの計算方法
  • ISO 5840-2 心臓血管インプラント*， 2023-12-01 更新するには
  • ISO 5840-3 心臓血管インプラント*， 2024-01-01 更新するには
  • ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件*， 2017-11-29 更新するには
  • ISO/TS 11139:2006 ヘルスケア製品の消毒。
  • ISO/TS 12417:2011 心臓血管移植片および体外システム 血管デバイス薬剤配合製品

BS EN ISO 5840-1:2015 発売履歴



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