ASTM F2052-21
磁気共鳴環境で医療機器に生じる磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法

規格番号

ASTM F2052-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2052-21

範囲

1.1 この試験方法は、静磁場勾配 (空間勾配) によって医療機器に生じる磁気誘導変位力の測定と、その力と医療機器の重量の比較を対象としています。 1.2 この試験方法は、磁気誘導トルク、高周波 (RF) 加熱、誘導加熱、音響ノイズ、デバイス間の相互作用、およびデバイスとデバイスの機能の問題を含むがこれらに限定されない、その他の考えられる安全上の問題には対処しません。 磁気共鳴（MR）システム。 1.3 このテスト方法は、ストリングで吊り下げることができるデバイスを対象としています。 ストリングからサスペンドできないデバイスは、このテスト方法ではカバーされません。 テスト中にデバイスを吊り下げる紐の重量は、テストされるデバイスの重量の 1 % 未満でなければなりません。 1.4 この試験方法は、水平ボア MR システム内で、静磁場を水平に、MR システムのボアに平行に向けて実行するものとします。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2052-21 規範的参照

• ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
• ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
• ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
• ASTM F2119 パッシブインプラントの磁気共鳴画像生成物を評価するための標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM F2182 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント上またはその近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法
• ASTM F2213 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導トルク測定の標準試験方法
• ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行*， 2023-04-01 更新するには

ASTM F2052-21 発売履歴

• 2021 ASTM F2052-21 磁気共鳴環境で医療機器に生じる磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2015 ASTM F2052-15 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2014 ASTM F2052-14 核磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2006 ASTM F2052-06e1 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2006 ASTM F2052-06 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2002 ASTM F2052-02 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2000 ASTM F2052-00 磁気共鳴環境におけるパッシブインサートの磁気誘導変位を測定するための標準的な試験方法