BS EN ISO 11979-8:2015
眼内インプラント、コンタクトレンズ、基本要件

規格番号
BS EN ISO 11979-8:2015
制定年
2015
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2017-06
に置き換えられる
BS EN ISO 11979-8:2017
最新版
BS EN ISO 11979-8:2017(2020)
交換する
BS EN ISO 11979-8-2009+A1:2011

BS EN ISO 11979-8:2015 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
  • ISO 11979-1 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 10: 屈折異常を矯正するための有水晶体眼内レンズの臨床研究*， 2018-11-14 更新するには
  • ISO 11979-2 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 2: 光学特性と試験方法
  • ISO 11979-3 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 3: 機械的特性と試験方法
  • ISO 11979-4 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 4: ラベルと情報、修正 1
  • ISO 11979-5 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 5: 生体適合性*， 2020-09-24 更新するには
  • ISO 11979-6 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 6: 保存期間および輸送安定性試験
  • ISO 11979-7 眼科用インプラント*， 2024-01-01 更新するには
  • ISO 11979-9 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 9: 多点焦点眼内レンズ、修正 1
  • ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
  • ISO 14155-2 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
  • ISO 14630 非アクティブ外科インプラント 一般要件
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
  • ISO 9000 品質管理システムの基礎と用語*， 2015-09-01 更新するには
  • ISO/TR 22979 眼科用インプラント、眼内レンズ、眼内レンズ設計の改善に関する臨床研究の必要性を評価するためのガイドライン。*， 2017-05-01 更新するには

BS EN ISO 11979-8:2015 発売履歴



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