BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011
眼内インプラント、コンタクトレンズ、基本要件

規格番号
BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011
制定年
2009
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2015-02
に置き換えられる
BS EN ISO 11979-8:2015
最新版
BS EN ISO 11979-8:2017(2020)
交換する
BS EN ISO 11979-8:2009 BS EN ISO 11979-8:2006
範囲
ISO 11979 のこの部分では、角膜インプラントおよび移植を除く、人間の前眼部への外科的移植を目的としたすべてのタイプの眼内レンズの基本要件を指定しています。

BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 規範的参照

  • ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
  • ISO 11979-1 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 10: 屈折異常を矯正するための有水晶体眼内レンズの臨床研究*， 2018-11-14 更新するには
  • ISO 11979-2 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 2: 光学特性と試験方法*， 2014-08-01 更新するには
  • ISO 11979-3 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 3: 機械的特性と試験方法*， 2012-12-01 更新するには
  • ISO 11979-4 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 4: ラベルと情報、修正 1*， 2012-10-01 更新するには
  • ISO 11979-5 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 5: 生体適合性*， 2020-09-24 更新するには
  • ISO 11979-6 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 6: 保存期間および輸送安定性試験*， 2014-10-01 更新するには
  • ISO 11979-7 眼科用インプラント*， 2024-01-01 更新するには
  • ISO 11979-9 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 9: 多点焦点眼内レンズ、修正 1*， 2014-08-01 更新するには
  • ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
  • ISO 14155-2 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
  • ISO 14630:2005 非アクティブ外科インプラント 一般要件
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
  • ISO 9000 品質管理システムの基礎と用語*， 2015-09-01 更新するには

BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 発売履歴



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