ISO 10993-7:1995
医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物

規格番号

ISO 10993-7:1995

制定年

1995

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 10993-7:2008

最新版

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

範囲

個々の EO 滅菌医療機器における残留エチレンオキシド (EO) およびエチレン クロロヒドリン (ECH) の許容限度と、EO および ECH の測定手順を指定します。 体外診断装置など、患者と接触しない EO 滅菌済みの装置には適用されません。

ISO 10993-7:1995 発売履歴

• 2019 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 新生児および乳児に対する許容限度の適用
• 2009 ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• 2008 ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• 1995 ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物