DIN ISO 13022:2014
ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用 (ISO 13022-2012)
- 規格番号
- DIN ISO 13022:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN ISO 13022:2014-06
- 最新版
- DIN ISO 13022:2014-06
- 交換する
- DIN ISO 13022:2013
DIN ISO 13022:2014 規範的参照
- ASTM F2027-08 組織工学的医療製品の原材料または生体材料の特性評価および試験に関する標準ガイド*， 2024-03-28 更新するには
- ASTM F2149-01 自動細胞分析のための標準試験法 単一細胞懸濁液の計数と等級付けのための電気感受性ドメイン法*， 2024-03-28 更新するには
- ASTM F2210-02 組織工学的医療製品に使用される細胞、組織および臓器の処理に関する標準ガイド*， 2024-03-28 更新するには
- ASTM F2211-04 組織工学的医療製品の標準分類*， 2024-03-28 更新するには
- ASTM F2312-11 組織工学的医療製品に関連する標準用語*， 2024-03-28 更新するには
- ASTM F2383 組織工学的医療製品 (TEMP) の添加剤の評価に関する標準ガイド*， 2024-03-28 更新するには
- DIN EN ISO 14155:2012 人類学における医療機器の臨床研究、優良臨床実践 (ISO 14155-2011+Corrigendum 1-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
- DIN EN ISO 14971:2013 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 22442-1:2008 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
- DIN EN ISO 22442-2:2008 医療機器で使用するための動物組織およびその誘導体 パート 2: 供給源、収集、および加工の管理 (ISO 22442-2-2007)
- DIN EN ISO 22442-3:2008 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の除去および/または失敗の確認
- DIN EN ISO 7010:2012 グラフィックシンボル、安全色および安全標識、登録安全標識 (ISO 7010-2011)、ドイツ語版 EN ISO 7010-2012
DIN ISO 13022:2014 発売履歴
- 2014 DIN ISO 13022:2014-06 生きたヒト細胞を含む医療製品のリスク管理のための申請および加工実務要件
- 2014 DIN ISO 13022:2014 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用 (ISO 13022-2012)
- 1970 DIN ISO 13022 E:2013-07 ヒトの生存細胞を含む医療製品 - リスク管理の適用と処理慣行の要件
- 0000 DIN ISO 13022:2013
