- 規格番号
- GB 9706.243-2021
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 最新版
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GB 9706.243-2021
- 交換する
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GB 9706.23-2005
- 範囲
- 1980 年代初頭以来、この部分に準拠したインターベンショナル X 線装置を使用する適応の必要性により、幅広い診断およびインターベンション処置における視覚化のための蛍光透視法の使用が大幅に増加しました。
すべての兆候は、この成長が近い将来も続くことを示しています。
これらの介入処置では、長時間の透視検査が必要になる場合があり、場合によっては、X 線照射野が患者の表面上の一定の位置にあることもあります。
これらの処置は通常、全体的な臨床転帰の点で他の治療法に比べて患者にとってかなりの利点があることに留意すべきである。
表 AA.1 は、長時間の透視検査を必要とする可能性のある介入処置の例を示しています。
さらに、これらの手順は、さまざまな程度の放射線防護訓練を受けたさまざまな臨床職員によって実行されます。
これらの特徴により、介入処置は、放射線誘発性の皮膚損傷などの決定的な放射線影響の可能性を排除できないという点で、医療放射線診断における他の処置とは異なります。
表 AA.1 決定的な放射線効果を生み出す可能性のある、長時間にわたる透視下での介入処置の例 高周波心臓カテーテルアブレーション 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(TIPS) 塞栓術 心臓および心血管以外の再建 介入処置による放射線による皮膚損傷の影響についての懸念が一部の国で高まっている透視下での介入処置中に傷害を避けるための特別な注意を発すること[4]、[5]。
これらの特定の警告には、皮膚の吸収線量を推定するための性能要件を備えた介入用 X 線装置の推奨事項が含まれます。
この推奨事項の目的は、放射線照射による吸収線量が決定的な損傷閾値に近づくか、それを超える皮膚領域の特定を容易にすることです。
このような確認は、放射線障害の症状の兆候や同じ皮膚領域への再照射の検討に関するコミュニケーションや患者ケアにおいて重要です。
さらに、この情報は、医師や医療施設が介入手順を改善し、将来の傷害の可能性を減らすのに役立ちます。
いくつかの介入的処置もあり、これらの特定の放射線リスクは手術の固有の特性によって引き起こされるのではなく、出血、感染、血管損傷などの他の介入的リスクの一部またはすべてによってもたらされます。
いくつかの手術の例は次のとおりです。
表 AA.2 に示します。
GB 9706.243-2021 発売履歴
GB 9706.243-2021 医用電気機器 パート 2-43: インターベンション手術用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 は GB 9706.23-2005 医用電気機器パート 2-43; 介入手術用 X 線装置の安全性に関する特別要件 から変更されます。