- 規格番号
- GB 9706.27-2005
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2023-05
- に置き換えられる
-
GB 9706.224-2021
- 最新版
-
GB 9706.224-2021
- 範囲
- この特定の規格は、2.101 ~ 2.110 で定義される輸液ポンプ、輸液コントローラ、シリンジ ポンプおよび携帯型輸液ポンプの要件を指定します。
これらの機器は、処方箋と医師の指示に従って、医療スタッフと家族の患者によって使用されます。
これらの特定の要件は、次の機器には適用されません。
---- 診断または同様の目的のみに使用される (たとえば、血管造影またはオペレーターによって永続的に制御または管理されるその他のポンプ)。
---- 内部注入;
——血液の体外循環。
----埋め込み型デバイスまたは使い捨てデバイス。
----尿力学診断用に設計された装置(膀胱に水を満たし、その圧力と体積の関係を測定するためのカテーテルの使用)。
- ---男性のインポテンツの診断に特化した診断機器(陰茎の勃起を維持するためには、設定された圧力を維持する必要があり、その圧力を維持するために注入される液体の量を測定する:海綿体)。
GB 9706.27-2005 規範的参照
GB 9706.27-2005 発売履歴
GB 9706.27-2005 医用電気機器パート 2-24; 輸液ポンプおよび輸液コントローラの安全性に関する特別要件 は GB 9706.224-2021 医用電気機器パート 2-24: 輸液ポンプおよび輸液コントローラの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 に変更されます。