ASTM F2565-21
外科用インプラント用途向けの広範囲に放射線を照射した架橋超高分子量ポリエチレンの製造形態に関する標準ガイド

規格番号
ASTM F2565-21
制定年
2021
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F2565-21
範囲
1.1?このガイドは、仕様 F648 のすべての要件を満たすバージン樹脂粉末および固化フォームから製造される架橋超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) 材料 (成形フォーム) を広範囲にカバーしています。 1.2?このガイドでは次のことは行いません。

ASTM F2565-21 規範的参照

  • ASTM D1898 
  • ASTM D2765 架橋ビニルプラスチックのゲル含有量と膨潤率を測定するための標準試験方法
  • ASTM D695 硬質プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
  • ASTM E647 疲労亀裂進展速度測定の標準試験方法
  • ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法*2022-11-15 更新するには
  • ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド
  • ASTM F2214 架橋超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) ネットワークパラメータを現場で測定するための標準試験方法*2023-09-01 更新するには
  • ASTM F2381 赤外分光法を使用して、外科用インプラント用の放射線照射された超高分子量ポリエチレンから調製されたテンプレート内のトランスエチレンの収量を評価するための標準的な試験方法
  • ASTM F2625 示差走査熱量測定による超高分子量ポリエチレンの融解エンタルピー、結晶化度、融点の標準試験方法*2024-04-09 更新するには
  • ASTM F2759 整形外科および脊椎器具用の超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) の評価基準に関するガイド
  • ASTM F2977 外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法
  • ASTM F619 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F749 ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • ASTM F756 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F763 インプラント材料の短期スクリーニングの標準的な実施方法
  • ASTM F813 医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
  • ASTM F895 寒天拡散細胞培養における細胞毒素遮蔽の試験方法
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験

ASTM F2565-21 発売履歴

  • 2021 ASTM F2565-21 外科用インプラント用途向けの広範囲に放射線を照射した架橋超高分子量ポリエチレンの製造形態に関する標準ガイド
  • 2013 ASTM F2565-13 外科用インプラント用高線量放射線架橋超高分子量ポリエチレン製品の標準ガイド
  • 2006 ASTM F2565-06 外科用インプラント用架橋超高分子量ポリエチレンのエピタキシャル照射の加工パターンの標準ガイド
外科用インプラント用途向けの広範囲に放射線を照射した架橋超高分子量ポリエチレンの製造形態に関する標準ガイド



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