ASTM F2381-19 赤外分光法を使用して、外科用インプラント用の放射線照射された超高分子量ポリエチレンから調製されたテンプレート内のトランスエチレンの収量を評価するための標準的な試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、医療用インプラントでの使用を目的とした超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) のトランスビニレン基の数の測定について説明します。材料は赤外分光法によって分析されます。 1.2 この試験方法はガイド F2102 に基づいています。 1.3 赤外線法の適用可能性は、他の文献レポートでも実証されています。この特定の方法は、1370 cm-1 を中心とする CH 吸収の強度 (面積) を使用してサンプルの厚さを正規化し、Practice E691 に従って実施される実験室間研究 (ILS) によって検証されます。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2381-19 規範的参照

ASTM E1421 フーリエ変換中赤外 (FT-MIR) 分光計の性能を説明および測定するための標準的な手法: 0 次および 1 次のテスト*， 2021-09-01 更新するには
ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド

2019 ASTM F2381-19 赤外分光法を使用して、外科用インプラント用の放射線照射された超高分子量ポリエチレンから調製されたテンプレート内のトランスエチレンの収量を評価するための標準的な試験方法
2010 ASTM F2381-10 赤外分光法による外科用インプラントとして使用される照射された超高分子量ポリエチレンプロファイル中のトランス-1,1,2-エチリデン形成を測定するための標準試験方法
2004 ASTM F2381-04 赤外分光法による外科用インプラント用照射超高分子量ポリエチレンの加工パターンにおけるトランスビニリデン収量を評価するための標準試験方法