ASTM F2977-20
外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法

規格番号

ASTM F2977-20

制定年

2020

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2977-20

範囲

1.1 この試験方法は、小型ディスク試験片 (厚さ 0.5 mm、直径 6.4 mm) の小さなパンチ試験によるポリマー生体材料の機械的挙動の決定を対象としています。 この試験方法は、ラム押出または圧縮成形後の外科用材料の特性を評価するために確立されています (1-3)2。 製造されたままのインプラントと滅菌方法の効果を評価するため (4、5)。 同様に、人体から回収（外植）されたインプラントの試験にも使用されます（6、7）。 1.2 小型パンチ試験の結果、つまりピーク荷重、極限変位、極限荷重、破壊までの仕事量は、多軸荷重条件下での降伏、極限強度、延性、靭性の指標を提供します。 一軸荷重条件と多軸荷重条件下で荷重がかかったときの機械的挙動は異なる可能性があるため (8)、小型パンチ試験は一軸引張試験を補完する機械的試験技術となります。 ただし、小型パンチ試験の結果は一軸引張試験の結果と相関しない可能性があることに注意してください。 1.3 スモールパンチテストは、インプラント回収分析における研究ツールとしての使用に加えて、材料の無駄を最小限に抑えて新しい材料を評価するための実験室スクリーニングテストとしても使用できます (1)。 1.4 スモール パンチ テストは、ポリメチル メタクリレート (PMMA) 骨セメント、ポリアセタール、高密度ポリエチレン (HDPE)、超高分子量ポリエチレン (UHMWPE)、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) などの他のポリマーにも適用されています (2、3、 5、9、10）。 この規格は、移植可能なポリマーの小さなパンチ試験に関する一般的なガイドラインを概説しています。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2977-20 規範的参照

• ASTM D695 硬質プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
• ASTM D883 プラスチックに関する標準用語*， 2024-02-01 更新するには
• ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
• ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• ASTM E83 伸び計の検査と分類の標準的な方法
• ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
• ASTM F1715 シミュレータ装置における人工膝関節設計の摩耗評価のための標準ガイド (2006 年廃止)
• ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法*， 2022-11-15 更新するには
• ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド

ASTM F2977-20 発売履歴

• 2020 ASTM F2977-20 外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法
• 2013 ASTM F2977-13e1 外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法
• 2013 ASTM F2977-13 外科用インプラント用ポリマー生体材料の小型パンチ試験の標準試験方法