ASTM F2565-06
外科用インプラント用架橋超高分子量ポリエチレンのエピタキシャル照射の加工パターンの標準ガイド

規格番号
ASTM F2565-06
制定年
2006
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2565-13
最新版
ASTM F2565-21
範囲
1.1 このガイドは、試験方法 F 648.1.2 のすべての要件を満たすバージン樹脂粉末および固化フォームから製造される、広範囲に架橋された超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) 材料 (加工フォーム) をカバーしています。 ガスプラズマ、エチレンオキシド、または 40 kGy 未満の電離放射線処理のみを受けた超高分子量ポリエチレン、つまり歴史的な滅菌方法のみで処理された材料。 1.3 このガイドは、ガンマ線と電子によって広範囲に架橋された UHMWPE 材料のみに適用されます。 1.4 これらの機械的特性と、製造された形状の生体内性能との間の具体的な関係は、まだ決定されていない。 傾向は明らかですが、特定の特性とポリマー構造およびポリマー設計の関係はよく理解されていません。 これらの機械的試験は、製造手順の再現性を評価するために頻繁に使用され、さまざまな材料の比較研究に適用できます。 1.5 以下の注意事項は、このガイドの試験方法の部分、セクション 5 にのみ適用されます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2565-06 発売履歴

  • 2021 ASTM F2565-21 外科用インプラント用途向けの広範囲に放射線を照射した架橋超高分子量ポリエチレンの製造形態に関する標準ガイド
  • 2013 ASTM F2565-13 外科用インプラント用高線量放射線架橋超高分子量ポリエチレン製品の標準ガイド
  • 2006 ASTM F2565-06 外科用インプラント用架橋超高分子量ポリエチレンのエピタキシャル照射の加工パターンの標準ガイド


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