BS EN ISO 7864:2016
使い捨て滅菌注射針の要件と試験方法

規格番号
BS EN ISO 7864:2016
制定年
2016
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 7864:2016
交換する
BS EN ISO 7864:1996

BS EN ISO 7864:2016 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 23908 鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
  • ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
  • ISO 594-1 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 594-2 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
  • ISO 6009 使い捨ての皮下注射針、識別のための色分け
  • ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
  • ISO 80369-1 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 1: 一般要件*， 2018-11-05 更新するには
  • ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2021-04-30 更新するには
  • ISO 8362-1 注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル*， 2018-07-31 更新するには
  • ISO 8362-2 注射容器と付属品*， 2024-03-01 更新するには
  • ISO 8362-3 注射容器と付属品 その3：注射ボトル用アルミキャップ
  • ISO 8362-4 注射容器と付属品 パート 4: ガラス成型注射ボトル
  • ISO 8362-5 注射容器と付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー
  • ISO 8362-6 注射用容器および注射用付属品 パート 6: アルミニウムとプラスチックの組み合わせの注射ボトル キャップ
  • ISO 8362-7 注射容器および付属品 パート 7: フランジレス アルミニウムとプラスチックの組み合わせ注射ボトル キャップ
  • ISO 8537 針付きまたは針なしの使い捨て滅菌インスリン注射器
  • ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO 8871 非経口水性製剤用エラストマー
  • ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法
  • ISO/TR 19244 ISO/TC84 からの標準移行ガイダンス - 医薬品およびカテーテル管理装置

BS EN ISO 7864:2016 発売履歴

使い捨て滅菌注射針の要件と試験方法


© 著作権 2024