ISO 8362-1:2018
注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル

規格番号

ISO 8362-1:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 8362-1:2018

範囲

この文書は、注射用製剤用のガラスバイアルの形状、寸法、および容量を指定します。 また、そのようなコンテナが作られる材料と、それらのコンテナの性能要件も指定します。 この文書は、内部表面処理の有無にかかわらず、ホウケイ酸ガラスまたはソーダ石灰ガラス製の無色または琥珀色のガラス容器、ガラス管製の容器に適用され、注射用製品の包装、保管、または輸送に使用することを目的としています。

ISO 8362-1:2018 規範的参照

• ISO 4802-1:2016 ガラス製品 ガラス容器の内面の加水分解に対する耐性 パート 1: 滴定および分類法による測定
• ISO 4802-2:2016 ガラス製品 ガラス容器の内面の加水分解に対する耐性 パート 2: 火炎分光分析と分類による測定。
• ISO 719:1985 ガラスガラス粒子の98℃における耐水性の試験方法と分類
• ISO 720:1985 ガラスガラス粒子の121℃における耐水性の試験方法と分類

ISO 8362-1:2018 発売履歴

• 2018 ISO 8362-1:2018 注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル
• 2015 ISO 8362-1:2009/Amd 1:2015 注射容器および付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル、変更 1
• 2009 ISO 8362-1:2009 注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル
• 2003 ISO 8362-1:2003 注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル
• 1989 ISO 8362-1:1989 注射用容器および注射用付属品 第 1 部: 管理ガラス瓶