ISO 8537:2016 針付きまたは針なしの使い捨て滅菌インスリン注射器規格と仕様

ISO 8537:2016 規範的参照

IEC 62366-1:2015 医療機器パート 1: 医療機器のユーザビリティエンジニアリングの応用
ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 11608-1:2014 医療用針注射システム試験方法と要件パート 1: 針注射システム
ISO 11608-5:2012 医療用ペン型注射器、テスト方法と要件、パート 5: 自動機能
ISO 14971:2007 医療機器医療機器リスク管理の適用
ISO 15223-1:2012 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボルパート 1: 一般要件
ISO 15223-2:2010 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
ISO 23908:2011 鋭利物損傷の保護要件とテスト方法血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器パート 1: 一般要件
ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
ISO 81714-1:2010 製品技術文書用の図記号のデザイン第 1 部：基本ルール
ISO 9626:1991 医療機器製造用ステンレス針管